Наша лаборатория
Лаборатория Интегра — это современный центр контроля качества и поддержки регистрации продукции, соответствующий международным
и национальным требованиям.
Мы обеспечиваем полный цикл испытаний, необходимых для:
регистрации лекарственных средств (ЛС) в рамках национальной и локальной систем регулирования
регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
подтверждения безопасности
и эффективности биологически активных добавок (БАД)
сертификации медицинской техники, парфюмерно-косметической продукции и диагностических реагентов «in vitro»
В составе нашей испытательной лаборатории работают три специализированных подразделения, оснащённых передовым аналитическим оборудованием:
Отдел биологических испытаний
оценка токсикологических
и фармакологических свойств, включая биоэквивалентность.
Отдел микробиологических испытаний
контроль стерильности, выявление микробной контаминации, тестирование эффективности консервантов.
Отдел физико-химических испытаний
анализ состава, стабильности, растворимости, pH, содержания активных веществ и примесей.
Все исследования проводятся в строгом соответствии с требованиями GMP, GLP, Фармакопеи РФ и ЕАЭС.
Это позволяет нам гарантировать достоверность данных и ускорять процесс выхода продукции на рынок
BIOMEDICA FOSCAMA
Идеальный партнер для разработки и производства стерильных продуктов